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药店GSP日常工作清单!再也不怕飞检了

药店GSP日常工作清单!再也不怕飞检了来源:药精灵时间2017-10-02 18:00关注:

  近日,食药监局发动了前所未有的大检查,为了个药店安全过检查,以下注意事项请收好!

  GSP工作是一项日常工作,各种记录都是日常工作积累起来的,平时药店纯粹为了应付认证而填写,药监局催的紧了,填一小点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做,到认证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出。

  作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。 GSP日常工作分为以下六大类:

  一、每日工作:

  1.主要技术人员上岗签到表(或者考勤表):主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师。

  2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次(包括冷柜)。所有药店人员都应该清楚湿度范围:35%-75%,温度:0-20度(阴凉),包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名。

  3.处方药销售记录、(含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求)。处方药记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。现在药店是计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来补做,然后是驻店药师的签名。

  4.药店环境卫生的打扫,保持干净整洁。

  5.高温天气,应保持温湿度的同时,写空调使用记录,即设备运行记录。

  二、每周工作:即每周要做的一次记录

  1.主要设施设备维护保养记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施(空调、冷柜)、计算机及管理系统等等。

  三、每月工作:每月做一次工作

  1、陈列药品质量检查记录:

  按药品三三四检查,月月进行养护,总之在一季度内必须全部药品检查完毕。分期检查的要形成一个良好的循环习惯。

  检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名:养护员。

  2.药品养护档案表:

  每月应新增需要重点养护的药品,需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。

  注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等;确定了重点品种接下来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护,最后养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,一般在每月25日清资后,以免忘记。

  3.近效期药品月报表:

  一般近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”,整理存档,发现近效期药品及时处理,否则损失自负。

  4.药品质量信息收集:

  每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查,也要整理存档。

  5.培训记录:

  收集的药品质量信息也是一个很好的学习培训材料,自学也是一种培训。公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。记录下你所有培训、自学的东西。

  6.年度培训计划:

  是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。

  四、每半年工作

  1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。有记录有考核措施,有整改单,药店和公司考核人员各存档一份。

  五、一年工作:一年才做一次的工作

  1.年度培训计划:每年年初制订全年培训计划。

  2.GSP自查:(提前看一下各项条例,做好准备,一般公司检查)

  3.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。

  六、即时工作

  1.药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。验收单要及时验收员签字,按月整齐装订,便于查找。

  2.药品销售:必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录。明确服药袋应注明哪些内容。

  其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、 “药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有则填写,没有也要清楚如何处理。

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