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破局之道:重度垂直才是医药电商的发展机会

破局之道:重度垂直才是医药电商的发展机会来源:药精灵时间2019-03-11 15:00关注:

2月9日,农历春节前的最后一个星期五,国家食药监总局发布了《总局关于公开征求<药品网络销售监督管理办法>(征求意见稿)意见的通知》,和2017年11月14日发布的《网络药品经营监督管理办法》征求意见稿一样,新的征求意见稿激起了广泛的注意,不过正好赶上农历新年,还没来得及发酵就划上了一个逗号。 

一、比较两大征求意见稿

仔细比较这两份意见稿,其实除了一个叫“药品网络销售”,另一个叫“网络药品经营”外,两份意见稿几乎一样,仔细比对可以发现在第五章法律责任之前的四个主要章节的条数都是39条,每条描述的内容在文字上大多完全一样,只在些微的描述和文字顺序上有些不同。第五章和第六章两个意见稿比较起来虽然条数不一样,新的意见稿一共有16条,此前的意见稿一共有18条,但新意见稿也无外乎是将此前意见稿的一些条款内容做了整合。两份意见稿从内容上如果说要有什么重大区别,窃以为也就在名字上了,网络药品经营多少给人以较多遐想,提供药品信息服务也算经营,药品网络销售则非常的聚焦,针对的就是各类B2B和B2C电商业务。带来的问题是食药监总局连发两个类似的意见稿意欲何在?

另外两次意见稿的征求意见方式也有不同,11月份的那份意讲稿直接作为附件放在了通告里,并留了电话和邮箱来征集反馈,2月份的意见稿则放在了中国政府法制信息网的公开征求意见系统里,系统里可以针对每一条规定给出支持还是反对的表态,还可以针对每条规定以及整体做出意见反馈,显得更为正式。

近年来不少与互联网医疗、医药电商相关的征求意讲稿都不了了之,是不是放在法制信息网征求意见就意味着一定会发布正式规定?事实也未必,首先从政府流程来看,征求意讲稿的目的就是要征求业界的反馈,如果反对声音比较大从流程上就很难通过;其次2014年点燃医药电商市场的《互联网食品药品监督管理办法》的征求意讲稿也放在了法制信息网的公开征求意见系统里,结果大家也知道,最后并没有正式发布。 

我们对近年来食药监总局发布在法制信息网的相关已正式发布的规定略做了个统计,从中大概可以管窥到食药监总局的内部运作流程,首先可以发现迄今这些影响我们医药电商产业的相关规定属于部门规章不属于法律法规,在食药监总局得到批准即可发布;其次食药监总局内部大致是相关部门负责起草征求意讲稿,发布给公众留出一个月的时间来搜集反馈;此后应该有个内外部沟通协调解决反馈的过程并最后提交总局局务会议上获批后正式发布,留意发布的时间并不一定是决定正式生效的时间,具体生效时间在公告里会特别说明。 

从常识判断,决定征求意讲稿能否正式发布以及需要多长时间发布的因素大致有三个:首先,引发的征求意讲稿引发的争议的多少以及复杂性,如果争议很多,解决起来比较复杂,总局通常会搁置;其次,所涉业务的重要性,总局励精图治需要批准的文件不少,如果重要性不高,单在等待局务会议上会怕是就需要不少时间;最后,仅仅是猜测,总局在发布的时间上会有社会及政治因素的考虑,有些规定通过了也会等待合适的时间或者刻意避免一些时间来发布。这次总局连发两文征求意见,业务的重要性或者说背后的推力估计很大,如果引发的争议不多,落地的概率估计很大。 

二、意见稿说了什么? 

看看意见稿具体说了什么,意见稿一共分为六个部分,第一章总则说明了管理的目的、意义和职责分工等;第二章网络药品销售管理主要针对的是各类B2B、B2C业务的管理要求;第三章网络药品交易服务平台管理主要针对的是第三方交易平台的管理要求;第四章监督管理强调了食药监总局的监督管理责任、相应的义务;第五章法律责任说明了违反办法的处罚措施;第六章附则是对一些术语的定义。我们重点对关键的前三章进行解读。

前版的征求意讲稿在总则章节首次提出了“网上网下一致”的原则,此次征求意讲稿又做了强调,结合此前取消了互联网A、B、C三证来看说明了总局对网络药品销售的看法发生了转变,不再将网络当做一种特别的渠道来对待,而是与线下一视同仁。应该说这与当下互联网深度融入产业的现状是一致的,互联网已如水和电一样无处不在,产业需要的是互联网的融入与整合而不是区别对待。 

第二章一共11条,其中重点是第八条“网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等”,第九条“销售对象为个人消费者的,还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药”以及第十二条“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息”。 

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