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重拳!22家药商被撤GSP

重拳!22家药商被撤GSP来源:药精灵时间2020-12-01 17:00关注:

  烟台市药监局近期组成5个检查组对部分县市区59家药品经营企业开展飞行检查,发现一些影响药品质量安全隐患。在市局2016年6月6日发布的第4号公告中,11家零售药店被依法撤销GSP证书,现场检查发现的严重违法违规问题均已移交当地局立案查处。

  经烟台市局现场检查发现,一些影响药品质量安全隐患。药品批发和连锁总部问题主要集中在质量管理部门不能有效履行职责、温湿度监测系统不能有效运行、冷藏药品的储存与运输管理不符合规定;零售药店问题多发于药品购进渠道不规范、有回收“医保药”现象,未按规定实施计算机管理、药品质量不可追溯,质量管理岗位人员或执业药师不能有效履职、连锁门店未执行统一配送规定等方面。

  按照烟台市食品药品监督管理局按照规定,依法撤销莱阳市华杰药店等11家零售药店GSP证书,现场检查发现的严重违法违规问题均已移交当地局立案查处。按照规定,被撤销GSP证书的企业必须停止一切药品经营行为,且只能在公告撤销之日起满6个月后方可提出认证申请,也就是说在取得重新认证之前不能在从事药品销售行为。

  截至目前,山东省烟台市药监局共发布4个公告,撤销22家药商的GSP证书。按照规定,被撤销GSP证书的企业必须停止一切药品经营行为,且只能在公告撤销之日起满6个月后方可提出认证申请。

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