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德州药店GSP认证:开药店必须配备“执业药师”

德州药店GSP认证:开药店必须配备“执业药师”来源:药精灵时间2020-11-11 15:00关注:

  1月12日,记者从德城区食药监局了解到,德城区零售药店新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)认证工作已经全面完成。通过本次认证,全市约半数的单体药店实现了连锁经营,全区共有通过新版GSP认证的零售连锁总部8家、零售连锁药店202家,单体药店31家,5家零售药店因经营不善、条件不符等原因而主动申请注销,GSP认证换证完成率100%。

  新版GSP认证提高准入“门槛”

  据了解,GSP是针对药品流通过程中的各个环节制定的一项约束企业行为的管理制度。“为让老百姓买药更放心,新版GSP监控面更广泛,从药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理到药品运输等各个环节,都有严格要求。”德城区食药监局相关工作人员介绍,“新版GSP最大的变化,就是提高了药品流通市场的准入‘门槛’,无论是药店还是药品批发企业,达不到要求都会被拒之门外。此外,新修订GSP还明确规定,储存、运输冷藏、冷冻药品,要配备特定的设施设备。”

  开药店必须配备“执业药师”

  陈女士经营单体药店已经10余年,作为经营者,她虽然有药师职称,但没有取得“执业药师”资格证。新版GSP认证要求法人或企业负责人必须有“执业药师”资格证。经过考虑后陈女士决定加盟连锁企业,成为连锁企业门店的一员,“现在如果有市民拿着处方来买药,我们会把处方通过连锁公司的远程审方平台给执业药师发送过去,由执业药师审核后决定药品能不能出售,这样进一步保证了市民用药安全。”陈女士说。

  经营不规范将受处罚

  新版GSP与市民有什么关系呢?德城区食药监局工作人员介绍说:“不管是提高开药店的门槛,还是促进药企提高管理水平,其最终目的,是为了净化药品市场,让老百姓放心买药,安心用药。”“一些小药店,在进药环节如果出现纰漏,很难掌控,药品质量也很难保证。”该工作人员介绍,实施新修订的GSP,药企在购进、储运和销售环节,都必须严把质量关。对药品监管中的薄弱地方,新修订GSP也增加监管力度。对经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,都将受到相应处罚。“今后,我们将加大对药品经营企业监管力度,加强对已通过新修订GSP认证企业的日常监管,督促企业按照规定开展经营活动。”该工作人员表示。(记者 汤锦瑶 通讯员 刘冰 曲婷婷)

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