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宣恩全面完成新版GSP认证换证工作

宣恩全面完成新版GSP认证换证工作来源:药精灵时间2020-11-11 11:01关注:

中国宣恩网讯(记者 罗程 通讯员 薛方林)1月4日,记者从县食品药品监督管理局获悉,我县共有9家药品经营企业未通过新版GSP认证,将被取消药品经营资格,不再换发新的《药品经营许可证》。

据了解,GSP是《药品经营质量管理规范》认证的简称,是药品经营企业从事药品经营管理活动和质量控制的基本准则。2013年,国家食药监总局颁布施行了第二版《规范》,即新版GSP,对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求,并要药品零售企业必须在2015年12月31日前达到该标准。

为规范药品流通秩序,提高药品经营质量管理和服务水平,维护公众健康权益,确保全县药品经营企业顺利完成新版GSP认证换证工作,近两年,我县通过业务培训、现场指导等方式,使企业掌握药品质量管理体系、从业人员资质及药学技术人员的配备、计算机管理系统、药品购销渠道、药品分类管理、票据管理、含麻制剂管理等方面知识,帮助企业解决认证换证过程中遇到的困难和问题,为全县全面实施新版GSP认证换证工作奠定基础。同时,扎实做好认证检查工作,按照公平、公正的原则,严格企业GSP上报材料初审、集中现场检查、督促整改落实、完善现场复查等环节,对不符合规范的企业要求其限期整改,整改后仍未通过认证的企业,取消其药品经营资格。

据悉,目前,我县已全面完成药品零售分级现场检查验收工作,全县70家药品经营企业中,顺利通过认证的企业61家,未通过认证被取消经营资格的企业9家。

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