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未通过GSP认证企业停止药品经营

未通过GSP认证企业停止药品经营来源:药精灵时间2020-10-26 09:54关注:

本报讯(记者王园园)1月3日,记者从省食品药品监管局获悉,日前,食品药品监管总局发布公告,要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证的药品经营企业,自2016年1月1日起一律停止药品经营活动。

药品GSP是规范药品经营质量管理的基本准则。2000年原国家药品监督管理局颁布实施药品GSP,2001年《药品管理法》确立了药品GSP强制认证制度。

总局要求,各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业逐一核查,督促其停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期,仍未通过认证的企业,必须取消其药品经营资格,依法注销其《药品经营许可证》。要加强对已通过新修订药品GSP认证企业的日常监管,发现存在严重违法违规行为的,必须撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,公开相关信息,并依法立案查处。

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