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我市启动零售药店GSP认证

我市启动零售药店GSP认证来源:药精灵时间2020-10-26 09:54关注:

近日,在市食药监局了解到,我市零售药店新版GSP认证工作已经启动。不能通过认证的药店,将无法取得《药品经营许可证》,不能再从事药品经营活动。我市大小药店,有1600多家。GSP认证启动,意味着这些药店将面临更严格的监管。

开药店“门槛”提高

《药品经营质量管理规范》,简称新修订药品GSP。它是针对药品流通过程中的各个环节,而制定的一项管理制度。目的,是约束企业的行为。让老百姓买药,更加放心。新版GSP,监控面非常广。从药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理到药品运输等各个方面,它都有严格的要求。此外,新版GSP,有个最大的变化。那就是,提高了药品流通市场的准入“门槛”。以前,经营药品的企业,是先申请《药品经营许可证》,然后,再到食药监部门,申请GSP认证。有了《药品经营许可证》,就可以卖药。至于那些不符合GSP认证标准的,可以在经营过程中,逐渐整改。但从今以后,就不可以了。新开的药店,必须先通过GSP认证,之后,才能申请《药品经营许可证》。无论是药店,还是药品批发企业,达不到要求的,都会被拒之门外。食药监局工作人员还告诉记者,新修订GSP,要求非常严。以前,药店经营者,只要拿到人事部门颁发的“药师”职称证,就可以申请开药店。现在,可不一样了。药店老板,必须要参加全国统一考试,取得国家认可的“执业药师”资格证才行。此外,新修订GSP还明确规定,储存、运输冷藏、冷冻药品,要配备特定的设施设备。现在,我市食药监局,已经对新开办药店,以及“许可证”有效期满的药店,按新修订GSP标准,进行检查。符合要求的,发放“两证”,不达标的,不能再经营药品。

大小药店重洗牌

我市大小药店,有1600多家,其中很多,是个体小药店。药店里的设施设备,非常简陋,存放药品的环境,达不到标准。虽然卖药,却不懂药理药效。这样的小药店,将不能再继续经营。也有一些小药店经营者,在积极找出路。姜先生,在我市经营一家小药店。自家几个兄弟,也都是开药店的。但规模,都不大。以前,大家各干各的,挣钱虽不多,但好歹算个买卖。新修订GSP一实施,几个兄弟,都坐不住凳子了。因为,几家药店,都达不到新GSP的标准,还像以前那么干,只有一个结果:关门。哥几个商量了一下,一致认为,得联合起来,重选药店地址,并加大投入,升级软硬件。只有迈进门槛,才有资格谈发展、壮大的事儿。对于一些药品批发企业,以及连锁药店来说,新修订GSP,是个机遇。虽然需要企业加大投入,但是,有利于提高企业的质量管理水平。干得好的,有据可查,可按规定给奖励,做得不好的,可按规定处罚。市食药监局,为贯彻实施新修订GSP,已提前对全市药品批发企业和连锁药店,进行了培训。

市民买药更放心

启动GSP,跟市民有啥关系?GSP的实施,跟市民关系密切。因为,不管是提高开药店的门槛,还是促进药企提高管理水平,其最终目的,是为了净化药品市场,让老百姓放心买药,安心用药。比如,一些小药店,往往在进药环节,就会出差错。这么一来,药品质量,很难保证。而实施新修订GSP,药企在购进、储运和销售环节,都必须严把质量关。进药时,必须对供货方的资格合法性、药品质量、药品销售人员资格等,进行严格审查。从源头上,把好药品质量关。假药、劣药,没法进药店的门。同时,对药品监管中的薄弱地方,新修订GSP,也增加了一系列新制度。经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,都将受到相应处罚。

责任编辑:万欣欣

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