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海东202家药品经销商通过GSP认证

海东202家药品经销商通过GSP认证来源:药精灵时间2020-10-12 17:01关注:

原标题:通过GSP认证

近日,海东市市场监督管理局按照国家、省食药局有关GSP认证(药品经营质量管理规范)工作要求,在全市范围内全面开展药品经营企业GSP认证工作。截至目前,全市202家药品经营企业已顺利通过了GSP认证。

在此次认证工作中,海东市市场监督管理局采取随机抽调检查员的方式,对全市药品零售企业开展交叉认证工作。认证期间,对全市209家符合GSP认证的药品零售企业的650名从业人员,分6期进行了GSP认证相关知识的培训,对重点内容进行了详细的解读和学习。按照程序不减少、标准不降低的工作要求,严格把关,对经营条件差、管理不规范、达不到标准要求的7家企业,坚决不予通过认证并责令限期整改。

记者了解到,为保证新版GSP认证工作的顺利进行,市市场监督管理局积极引导企业组织实施硬件改造,建立健全符合本企业实际的质量管理体系,完善计算机系统和质量管理体系文件,开展培训和质量体系审核与风险评估,全面提升了企业药品经营和质量管理的保障能力和水平。同时,进一步明确要以保证药品质量为目标,规范药品经营企业为重点,到期不能通过的药品经营零售企业,将严格按《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》有关规定取消经营资格。另外,市市场监管局从药品质量管理体系、计算机操作系统、药品电子监管、零售药店远程药事服务及审方系统、药品零售企业分级分类管理、药品广告发布等方面开展了检查,督促并要求药品经营单位提高认识,转变经营理念,在认真开展自查的基础上限期整改,以顺利通过GSP认证。

通过GSP认证检查,目前全市各药品经营企业的硬件设施设备、企业质量管理体系等软件环境均有了较大改观,药品质量管理责任意识有了进一步增强,药品质量管理水平得到有效提高。

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