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流通大整治 三省20家药商被收回GSP

流通大整治 三省20家药商被收回GSP来源:药精灵时间2020-10-12 15:00关注:

健康一线(vodjk.com)8月15日讯,各省频传出药商被收回GSP认证证书。近日,四川、甘肃、陕西又有20家药品经营企业被收回GSP认证证书!

GSP认证证书被收回的企业在完成整改后,即可提出复查申请,通过检查后可以拿回GSP认证证书,但是会随时遭遇飞行检查,如果被发现又有违规行为,GSP证书将再被收回或被撤销,严重者还将被吊销《药品经营许可证》,并注销GSP证书。

四川资阳:收回7家

8月15日,四川省资阳市药监局发布2016年第10号收回药品GSP认证证书公告,四川省亲和大药房有限公司乐至十五店、乐至县亲和大药房中天镇宏伟药店、乐至县亲和大药房回澜镇便民药店、乐至县亲和大药房东镇晓华药店、乐至县本草堂回春药店、乐至县瑞丰大药房吴明健药店、乐至县瑞丰大药房国敏药店等7家药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》规定。

依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》第二十五条规定,资阳市药监局决定依法收回其《药品GSP认证证书》。

甘肃武威:收回2家

8月12日,甘肃省武威市药监局发布关于收回药品GSP认证证书的公告,武威市凉州区永昌大药房、凉州区金塔药店2家药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》的规定。

为防控药品质量风险,武威市药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回其《药品GSP认证证书》。

陕西汉中:收回11家

8月10日,陕西省汉中市药监局发布《关于撤销、收回部分药品经营企业GSP认证证书的公告》,收回11家、撤销2家药品经营企业GSP认证证书。

据了解,7月份以来,汉中市药监局抽调三个暗访(飞行)检查组,对全市范围内药械批发企业、零售企业和医疗机构进行了暗访(飞行)检查。

发现镇巴县汉江大药房、洋县医药有限责任公司利民药品超市马畅店、洋县金水合作药店第二门市部、汉中市派林大药房连锁有限责任公司西乡堰口店、陕西宏信医药有限公司佛坪县分公司、镇巴县泰康大药房、西乡县健康福民药店、勉县慈安堂药店、勉县老百姓药店、略阳县王家坪郙圣大药房、宁强县健康大药房等11家企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条,决定收回其《药品GSP认证证书》。

同时,汉中市第二药材公司铺镇药店、留坝县药材公司江口药材站零售部2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品GSP认证证书》。

      检查范围、频次和检查重点披露

 

  为推进食品药品监管采取随机抽查方式开展执法检查工作,规范事中事后监管,安徽局研究制定了《安徽省食品药品监督管理局随机抽查事项清单》,并对之进行了公布。

 

  从抽检的覆盖的范围来看,互联网企业、注射剂等高风险企业属于覆盖面达到100%的,100%的企业都被抽检。

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