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藥企承諾不達標GSP証書被撤銷

藥企承諾不達標GSP証書被撤銷来源:药精灵时间2019-07-31 15:01关注:

原標題:藥企承諾不達標GSP証書被撤銷

日前,記者從黑龍江省藥品監督管理局獲悉,執法人員在最近一次飛行檢查中,發現哈爾濱南崗區一家名為哈爾濱中實醫藥經銷有限公司的藥品批發企業存在嚴重違反GSP即《藥品經營質量管理規范》行為。依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》規定,省藥監局撤銷了該企業《藥品經營質量管理規范認証証書》,並在省藥監局官網上予以公告。

這家藥品批發企業經營范圍包括化學藥制劑、中成藥、抗生素、生化藥品、化學原料藥。記者了解,省藥監局在今年全省藥品流通監督檢查工作計劃中明確提出,開展批發企業許可証換証新模式。批發企業許可証和GSP認証証書的換發工作採取“承諾即換証”,重在加強事后監管,對違反承諾未達標的企業,堅決撤銷或收回其GSP証書,保証高質量開展工作。

此外,省藥監局將開展經營企業分級分類監管工作。提高監管工作靶向性,創新監管模式,以質量風險為依據,確定不同類別風險企業,開展經營企業分級量化監管工作,實現監管資源與監管需要的合理匹配。(記者劉劍)

(責編:鄒慧、張喜艷)

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