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药企承诺不达标GSP证书被撤销

药企承诺不达标GSP证书被撤销来源:药精灵时间2019-07-11 15:00关注:

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日前,记者从黑龙江省药品监督管理局获悉,执法人员在最近一次飞行检查中,发现哈尔滨南岗区一家名为哈尔滨中实医药经销有限公司的药品批发企业存在严重违反GSP即《药品经营质量管理规范》行为。依据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,省药监局撤销了该企业《药品经营质量管理规范认证证书》,并在省药监局官网上予以公告。

这家药品批发企业经营范围包括化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、化学原料药。记者了解,省药监局在今年全省药品流通监督检查工作计划中明确提出,开展批发企业许可证换证新模式。批发企业许可证和GSP认证证书的换发工作采取“承诺即换证”,重在加强事后监管,对违反承诺未达标的企业,坚决撤销或收回其GSP证书,保证高质量开展工作。

此外,省药监局将开展经营企业分级分类监管工作。提高监管工作靶向性,创新监管模式,以质量风险为依据,确定不同类别风险企业,开展经营企业分级量化监管工作,实现监管资源与监管需要的合理匹配。(记者刘剑)

(责编:邹慧、张喜艳)

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