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包头市9家药品零售企业被撤销GSP证书

包头市9家药品零售企业被撤销GSP证书来源:药精灵时间2019-04-12 11:00关注:

正北方网讯(北方新报融媒体记者  杨晓红)11月18日,记者从包头市食药监局了解到,为进一步规范药品流通秩序,严厉打击违法违规行为,该局开展了为期3个月的全市药品零售企业专项整治行动。截至目前,已对严重违反药品经营质量管理规范的9家药品零售企业依法撤销GSP证书。

按照《包头市食品药品监督管理局关于印发药品零售环节集中整治工作方案的通知》该局分5个检查组对9个旗县区的13家药品零售企业进行了飞行检查。市局对包头市稀土高新区生力天力药店;包头市广泰药业有限责任公司;包头市福益康医药有限公司;九原区福乐康药店;九原区好药堂大药房;包头市常康医药有限公司沼园路店;石拐区恩友药店;内蒙古万家康医药连锁有限公司民安路店;达茂旗百灵庙镇福生利大药房等严重违反药品经营质量管理规范的9家药品零售企业依法撤销GSP证书并在局网站进行公开。

这9家药品零售企业分别存在质量体系文件未及时进行修订;执业药师不在岗,处方药未凭处方销售;个别零售药店未与供货企业签订药品质量保证协议书;需冷藏的药品未按要求存放在冷藏柜中;未启用冷藏设备;计算机系统购进、销售等记录不全,药品票、账、货不符;个别药店从非法渠道购进;特殊管理药品(如含麻黄碱复方制剂)不按规定要求销售与管控;超范围经营等问题。

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

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