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复星医药(600196.SH):新冠肺炎治疗新药HLX71获FDA临床试验批准

复星医药(600196.SH):新冠肺炎治疗新药HLX71获FDA临床试验批准来源:药精灵时间2020-11-08 17:16关注:

格隆汇11月6日丨复星医药(600196,股吧)(600196.SH)宣布,近日,公司控股子公司Hengenix(即控股子公司复宏汉霖(02696.HK)的全资子公司)收到美国FDA关于同意ACE2-Fc受体融合蛋白(即HLX71)用于治疗新型冠状病毒肺炎进行临床试验的函。

该新药为集团(即公司及/控股子公司单位)自主研发的创新型治疗用生物制品,为C末端带有IgG1Fc的重组人血管紧张素转换酶2融合蛋白,拟用于新型冠状病毒肺炎的治疗。

该新药的作用机理为可以竞争性地与SARS-CoV-2病毒表面的Spike蛋白结合,从而抑制病毒与宿主细胞表面的血管紧张素转换酶结合,最终达到抑制病毒感染的效果。该新药的临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明,HLX71能够显著抑制SARS-CoV-2病毒感染,具有良好的安全性,可以用于开展后续的人体临床试验。

目前全球范围内尚无同类用于治疗新型冠状病毒肺炎的受体融合蛋白药物获得上市批准。

截至2020年9月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2847万元(未经审计)。

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