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为什么传统企业服务再难满足生物医药产业发展?

为什么传统企业服务再难满足生物医药产业发展?来源:药精灵时间2020-09-22 17:00关注:

政府与企业之间的关系,是相辅相成、合作共荣的。如今政府对企业的服务由传统的管理转向“互联网+政务服务”方式,通过深化“店小二”精神、对辖区企业实行“进一次门”的一站式服务等,为企业营造优质的营商环境。

然而,在目前竞争激烈且高度同质化的生命科学产业园区中,这样的企业服务依然无法满足生物医药产业发展的需求。

政府应该如何做好生物医药产业发展的产业服务?产业服务与企业服务的差异在哪里?产业服务能做些什么?我们对此作了梳理。

一、生物医药产业的特殊性与发展趋势

生物医药产业的特殊性

为什么传统企业服务再难满足生物医药产业发展?

生物医药产业发展趋势

生物经济正加速成为继信息经济后新的经济形态,成为世界各国新的国家战略和经济增长点,生物医药产业也成为中国战略新兴产业之一。生物医药产业正呈现集群化、长尾化和融合化的发展特征。

从全球和中国产业分布来看,生物医药产业均呈集聚发展态势;从生物医药企业来看,头尾两极效应明显,巨头依然主导产业大格局,但创新型中小企业成为重要的变量因子,二者充分协同是未来主流形态;从生物技术和信息技术融合来看,BT与IT日益交融,正推动产业资源重组与生态格局重构。

(1)创新药研发加速转型,中小企业成重要支撑

中国化学制剂与领先国家存在差距、仿制药大而不强,创新药起步晚,中国药企一直在由传统化学原料药、仿制药向创新药研发加速转型。大药企加大研发投入、通过战略投资、合作研发等方式与中小创新企业深度合作,实现创新转型,比如恒瑞医药2019年宣布停掉大批仿制药研发、将战略布局转向创新药研发,目前恒瑞是中国生物医药领域市值最高的企业。

中小型企业则凭借其在专注细分赛道形成的技术、人才优势,并通过购买专业化外包服务、共享研发平台等方式提升创新效率,逐渐成为生物医药产业创新的重要技术源头。技术研发的长期投入带来的创新成果正在转化为领先的创新产品。

2019年,百济神州新药泽布替尼获FDA批准,这是首个在美获批上市的中国本土自主研发的抗癌新药,开创了中国创新药走向国际、与世界接轨的先河。2019年,共有8个I类新药获得CDE批产,其中,由中国海洋大学、上海药研所和绿谷联合开发的新药GV-971,结束了16年来全球无一款治疗阿尔兹海默症通过临床三期试验的历史,作为研发成功率不足1%的阿尔兹海默症适应症的新药“有条件批准”上市。

(2)外包服务市场快速增长,生物医药产业链重构

我国医药外包市场规模超千亿,拥有较大增量空间。2019年,我国CRO行业市场规模超800亿元,C(D)MO行业市场规模超400亿元。国内在带量采购、MAH制度实施等因素的冲击下,药企研发投入持续高增长,奠定了CRO/C(D)MO行业成长的需求基础。大型创新药企投放在CRO的研发费用相应增长,中小型创新药企在药物获批数量占比上不断提升,研发外包的需求较大型药企更加强烈。

近几年,国内CDMO企业与多家新药研发企业的合作不单停留在外包服务订单,而倾向于开展全方位的战略合作,通过签订战略合作协议,充分发掘双方分别在研发及生产端的优势,强强联合、深度绑定。具体来看,研发端,创新资源加快向头部企业集聚,加速化药研发成果产业化;生产端,生产环节从产业链中分离出来,委托生产或将迎来爆发点。

CDMO企业则借此拓展业务、探索一站式综合服务的解决方案。

(3)新技术与医药产业加速融合,突破卡脖子技术

随着5G、“互联网+”、大数据及AI与生物医药行业加速融合,构建独特的多学科交叉产业生态,创新成果显著。新技术驱动创新,免疫细胞治疗、干细胞治疗不断开展不同适应症的临床试验,2019年多个重磅产品临床申请获批;新型生物材料、3D打印技术的发展推动植介入器械加速进口替代;5G场景下的“云+AI+设备”融合开启智慧医疗时代,传统的医药健康产业应用场景在变,未来院内医疗服务将更多向外渗透到社区、家庭,移动医疗设备、便携式检测设备将在远程医疗、实时监测系统等场景下发挥作用。

同时,我国出台一系列加速生物医药产业创新及成果转化的政策,各地通过加大对创新产品研发的资助力度、积极优化审评审批流程、开展MAH制度加速产业化进程等方式鼓励药品及医疗器械创新,缩短产品上市时间。以突破发达国家将“卡脖子”技术的封锁力度,形成自主可控的医药健康产业关键装备与技术的重大突破。

(4)资本青睐创新药械企业,加速成果产业化

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