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亚盛医药递交首个新药上市申请 产品管线丰富含金量不断提升

亚盛医药递交首个新药上市申请 产品管线丰富含金量不断提升来源:药精灵时间2020-09-09 15:00关注:

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)8月18日,亚盛医药发布中期业绩。报告期内,公司在临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得较大进展。特别是今年6月递交了公司首个新药上市申请(NDA),成为公司的里程碑事件。

  作为亚盛医药的核心产品,第三代BCR-ABL/KIT抑制剂HQP1351在报告期内迎来突破性进展。今年6月,基于两项关键性注册临床研究的结果,公司向国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)递交HQP1351的新药上市申请(NDA),用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)慢性期和加速期患者。这是亚盛医药创立以来的第一个新药上市申请,也有望成为国内首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。

  随着创新研发投入持续加大,公司产品管线含金量不断提升。中期业绩报告显示,亚盛医药今年上半年研发支出2.5亿元,创新投入持续加码。截至2020年6月30日,亚盛医药已构建包括8个处于临床阶段的小分子候选药物在内的丰富的在研产品线,在中国、美国及中澳大利亚有超过40项I期或II期临床试验正在进行中。

  除自主研发持续发力外,亚盛医药一直保持与领先的跨国药企、生物技术医药公司及学术机构建立全球合作关系。报告期内,公司达成多项全球性合作,并积极探索多个疾病领域的联合治疗。亚盛医药表示,不断拓展的全球合作网络可为公司提供全球认可及提升品牌知名度,亦可提供获取主要药物及候选药物的更佳途径,以更好的推进产品开发。

  亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“未来,我们将不断提高研发能力,加强全球知识产权布局,巩固行业领先地位。我们将加速推进现有产品管线的全球临床开发进度,进一步推动HQP1351新药上市申请进程,尽快实现产品上市,真正践行解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求使命,造福更多患者。”

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