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江苏艾洛特医药研究院:瞄准全球生物前沿 做好地产创新药

江苏艾洛特医药研究院:瞄准全球生物前沿 做好地产创新药来源:药精灵时间2020-09-08 17:00关注:

龙虎网讯 生物医药行业是全球科技创新的重点领域,创新药中的抗肿瘤生物药更是各路研发力量竞相攻关的课题。2018年8月,一个生物药团队来宁组建新型研发机构——江苏艾洛特医药研究院,专门从事全新生物药开发与转化,他们一边在海外组建全资实验室,一边在南京对新药研发成果进行产业化,仅用了两年时间就将治疗结直肠癌生物药、治疗型乙肝疫苗推向临床研究。

组建新型研发机构,瞄准全球领先生物新药开展研发

近年来,全市共组建新医药与生命健康产业领域新型研发机构35家,江苏艾洛特医药研究院就是其中一家。

研究院常务副院长刘永军毕业于中国药科大学,是团队五人核心成员之一。团队来宁组建新型研发机构之前,他们有个创业公司,专门做抗衰老的干细胞产品。2018年市委一号文出台后,团队看中了南京良好的政策和创业环境,决定组建新型研发机构,瞄准全球领先生物新药产品开展研发。

“生物医药技术日新月异,必须时刻保持最前沿的开发视野。与欧美发达国家相比,中国生物药的研发基础有较大差距。”刘永军介绍,团队中有专家负责海外实验室运营,每天专人跟踪行业顶级专业渠道信息,并积极参与高层次学术论坛,结合艾洛特优势与中国市场需求从中寻找研发方向。艾洛特医药研究院目前研发管线中的几款新药均来自这个实验室。

刘永军说,与其他新型研发机构团队不同,艾洛特的团队大部分成员原来就曾经一起创业,默契度很高。而且5人各司其职,徐红星院士负责研究院战略方向,杨美家教授负责实验室初期药物筛选,尹鸿萍、张军华两位教授负责在南京的市场研究与产品研发,而他自己则擅长运营管理,博士读的又是药物经济学,可以把两方面专长结合起来。

两种创新生物药即将进入临床

在艾洛特医药研究院,最显眼的就是一排排实验室,穿着防护服的科研人员正围着瓶瓶罐罐做各种实验。

刘永军告诉记者,生物药这几年才兴起,可以分为细胞类和蛋白类等多种类型,艾洛特主攻的是细胞类和融合蛋白类生物药。以研究院正在申请临床批件的Car-T细胞药物为例,就是从患者自身血液中分离出免疫细胞,通过基因改造和扩增,再回输到患者体内,经过改造后的免疫细胞带有靶向功能,不仅能准确杀死善于逃逸的癌细胞,还能改变肿瘤微环境,让人体更多免疫细胞进入癌变组织发挥作用。目前,这个药物已完成大部分临床前研究。已经完成的研究者发起的临床试验结果表明,对结直肠癌肝转移晚期患者具有良好的治疗效果,患者的生存期明显延长,生活质量显著改善。

“我们预计明年能拿到该药物的临床批件,推进临床研究,弥补实体瘤晚期患者缺少更加安全有效治疗药物的不足。”刘永军说,团队还同时将这项技术申报了系列全球PCT专利。

治疗型乙肝疫苗则是研究院的另一个开发方向。与普通疫苗只能进行预防相比,该疫苗在预防的同时兼具治疗作用,根据目前由研究者发起的临床试验结果,35%乙肝患者被根治。

与高校频繁互动吸收成果引入人才

作为新型研发机构,江苏艾洛特医药研究院与高校科研院所紧密合作。在美国波士顿实验室,科研人员与当地高校频繁互动。而在南京,中国药科大学每年都为研究院输送大量优秀人才,刘永军自己也是中国药科大学和南京大学研究生导师,他的学生如今已成为研究院科研骨干。

最近,研究院正致力于构建一批高表达细胞株,建立工程细胞的“种子资源库”,这些工程细胞艾洛特可以进行深入加工,培育出高效生物新药细胞株,大幅度降低开发和后续生产成本。

两年多的时间,研究院还孵化出了20家高科技企业,负责实验室部分科研成果转化,如二类医疗器械辅料、干细胞冻干粉、次氯酸消毒剂等。其中中国药科大学毕业生王慧琳创办的公司就专门生产美容冷敷贴,加入很多生物先进技术,可以修复受损皮肤,淡化干纹、皱纹等。

生物医药领域研发周期长、市场瞬息万变,但刘永军和团队成员仍然信心十足。“立足于市场需求,做最新的研发,是支持研究院生生不息的重要理念。生物科技现在炙手可热,大家都想分得一杯羹,但是做别人已经在做的事情是永远做不了第一个吃螃蟹的人的,我们团队一致坚持要研发生物新药,做创新的中国药。”他说,南京连续3年市委一号文聚焦创新,新型研发机构体制机制灵活,相信不久的将来,研究院一定能在南京造出真正地产的全球领先的创新生物药。       南报融媒体记者 毛庆

实习生 张君仪

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