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皓元医药科创板IPO 深耕小分子药物研发服务与产业化

皓元医药科创板IPO 深耕小分子药物研发服务与产业化来源:药精灵时间2020-07-20 09:03关注:

近日,据上交所官网信息显示,上海皓元医药股份有限公司(下称“皓元医药”)科创板申请获受理。

公开资料显示,皓元医药是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型企业,主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。

自主构建核心药物开发技术平台 彰显“硬科技”实力

众所周知,科创板重点支持拥有自主研发能力的“硬科技”企业,科技创新作为科创板拟上市企业的鲜明标签,这里自然要重点关注企业的研发实力。据了解,医药制造行业是涉及多种学科的高新技术行业,因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发人员有极高的要求。

作为以研发为驱动力的高新技术企业,持续的研发投入和技术攻关是公司的重要发展战略,也是保持公司核心竞争力、实现业务持续发展的基石。研发人才方面,皓元医药具备一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合性人才队伍,创始人团队郑保富、高强、李硕梁是香港大学有机化学博士。核心业务管理团队均拥有相关专业的博士学位。截止2019年12月31日,公司共有员工675人,其中技术人员333人,占比总人数49.33%。公司员工中硕士、博士以上学历120人,本科学历327人。

招股书显示,经过多年的技术积累,皓元医药已经形成了多个核心技术平台,包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、维生素D 衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、多手性复杂药物技术平台、分子砌块和工具化合物开发孵化平台。皓元医药通过构建高端药物开发技术平台,树立了较高的市场竞争壁垒,为公司研发具有竞争力的特色产品打下了坚实的基础。

以多手性复杂药物技术平台为例,皓元医药具有手性拆分、底物或辅基诱导的不对称合成、手性化学催化、生物或酶催化的不对称合成等丰富的技术手段。该平台可对多手性复杂原料药及中间体的开发提供一站式解决方案,满足包括基础物料、小试工艺路线开发、中试放大到工业化生产,注册申报等不同阶段的需求。该平台已成功完成了多个产品项目的开发,其中的两个高壁垒产品艾日布林和曲贝替定已实现了产业化转化。

产品种类丰富 覆盖全球知名生物医学研究机构和医药公司

值得一提的是,皓元医药依托处于药物研发产业链前端的分子砌块和工具化合物业务,把握生物医学和医药研发的前沿领域和发展趋势,对药物研发市场和需求进行前瞻性研究和项目储备开发 ,通过技术平台转化,完成工艺开发、工艺优化和质量研究等,形成了具有市场竞争力的原料药和中间体产品。目前分子砌块和工具化合物已超过10,000种产品,已完成工艺研发并升级为原料药及中间体的产品超过100种,其中84个产品已具备产业化基础。

皓元医药分子砌块和工具化合物业务所服务的客户众多,涵盖了全球大部分生物医学研究机构及医药公司,如美国国立卫生研究院(NIH)、上海药物所、上海有机所、哈佛大学、北京大学、清华大学、辉瑞、礼来、默沙东等。除了产品销售,皓元医药还利用自身的技术平台为客户提供CRO 服务,使得公司与客户间建立了更紧密的合作关系,能够为公司原料药和中间体业务带来更多的机会。

依托强大的研发和技术实力,皓元医药深耕特色原料药和中间体业务,公司客户涵盖了国内外多家医药企业,如恒瑞医药、信立泰、齐鲁制药、梯瓦制药(Teva)、雅典娜制药(Athenex)、太阳药业(Sun)、西普拉(Cipla)、沢井制药(Sawai)、日产化学(Nissan Chemical)等。通过不断优化合作模式,皓元医药的部分产品逐步向获得客户制剂销售分成盈利模式延伸。

除此之外,运用完备的工艺开发、优化以及放大生产能力,皓元医药为国内外客户提供CDMO 及注册申报服务,主要客户有第一三共、卫材、Revolution、Viracta、Prelude、豪森、歌礼、艾力斯、劲方等。伴随客户的药物的上市进程,皓元医药配合客户药品申报及商业化生产需要,有机会成为客户优选供应商,为客户提供商业化产品生产。

现代药物研发是一个漫长而复杂的过程,新药从靶点发现到最终投入市场通常要经历十几年的时间,资金投入大、技术壁垒高,具有典型的高风险高回报特征,因此对于研发创新型医药企业,需要足够的资金支持。据招股书披露,皓元医药本次拟募集资金6.5亿元,将主要用于上海研发中心升级建设项目、安徽皓元生物医药研发中心建设项目、安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目。

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