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恒瑞PD-1两项新适应症获批 国内医药“一哥”创新再下一城

恒瑞PD-1两项新适应症获批 国内医药“一哥”创新再下一城来源:药精灵时间2020-07-16 11:06关注:

原标题:恒瑞PD-1两项新适应症获批,国内医药“一哥”创新再下一城

摘要

【恒瑞PD-1两项新适应症获批 国内医药“一哥”创新再下一城】6月19日,恒瑞医药PD-1药物卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批[1] 准上市,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。(21世纪经济报道)

恒瑞PD-1两项新适应症获批 国内医药“一哥”创新再下一城

  6月19日,恒瑞医药PD-1药物卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批[1] 准上市,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。

  这是继今年3月6日卡瑞利珠单抗获批用于“既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗”之后恒瑞拿下的新领域。

  2019年5月31日,恒瑞公告旗下PD-1药物卡瑞利珠单抗上市获批,适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”,也是2019年恒瑞上市的最重磅药品之一,3月新适应症获批之后,卡瑞利珠单抗也成为当时国内首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。

  作为国内医药“一哥”,不仅在国内市场上捷报频传,近日,恒瑞医药公告称其收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,恒瑞向美国FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请已获得批准,可以生产并在美国市场销售。

  截止目前,恒瑞医药已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等在内的19个产品获准在欧美日上市销售。

  从不断加大自身研发投入创新,到让产品走出去,恒瑞一步步在创新的路子上走出了更加坚实、稳定的步伐。

  创新为王

  恒瑞的主营业务产品线包括抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等领域。年报称其2019年各项经济指标较快增长,主要驱动因素为一是创新成果的收获,如注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗等获批上市;二是产品结构优化。

  时光倒流20年,恒瑞医药还是一家以开发抗肿瘤药和麻醉药为主的仿制药企业,当时国内没有企业做创新药。企业想做创新,既没有资金,也没有人才,更没有现成的模板和“教材”。

  2000年,恒瑞在上海交易所上市,第一件事在上海建立了创新研发中心,花重金请美国顶级设计师作规划设计,将国外一流的新药研发中心按照1:1的“规格”在中国打造,为按照国际标准开展新药研究提供最坚实的“硬件”支持。

  研发中心成立后,恒瑞先后多次在美国招贤纳士,引进高层次人才,助力恒瑞创新事业。目前恒瑞已有一支3400多人的研发团队,其中硕士、博士2000多人,海外科学家200多人。

  目前恒瑞医药已有6个创新药上市销售,1个创新药申报生产,30多个创新药处在临床开发阶段,累计承担了44项国家重大新药创制专项,申请了800多项发明专利,其中近300项国际专利。

  受益于包括PD-1药物卡瑞利珠单抗在内的多款创新药获批上市,以及几乎“赶上了”每一项重大医药政策,恒瑞在2019年交出了更吸引人的成绩单:2019 年,营业收入 232.89 亿元,同比增长33.70%;归属于母公司所有者的净利润53.28亿元,同比增幅31.05%。

  Evaluate Pharma在2019回顾报告中将恒瑞制药、日本中外制药株式会社和CSL列举为12个月来,除传统跨国药企之外,涨幅最好的三家大型制药商,逐渐在国际视野中崭露头角。恒瑞上榜的评语是“得益于其强大的肿瘤学实力,恒瑞正成为中国最受欢迎的医疗保健选择之一。”

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