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第三批国采 涉这些药企(附名单)

第三批国采 涉这些药企(附名单)来源:药精灵时间2020-06-28 15:00关注:

医药网6月28日讯 

 

  第三批国家集采,开始报量

 

  向权威渠道确认,湖南省已经开始对第三批国家集采进行报量。根据赛柏蓝梳理,本次报量有86个品规,共涉及将近300家药企。

 

  按照国家集采的要求,只要过评企业达到2家或以上,加上原研药,就可以形成充分竞争。因此 ,国家集采的采购品种遴选应该在过评满两家的范围内产生。

 

  根据赛柏蓝统计,截至6月22日,过评企业达到2家及以上的品规共有172个。除去前两批国家集采涉及的75个品规,也就是说还有97个品规是符合集采要求的。

 

  其中,在目前进行报量的品规中,过评企业数量最多的为盐酸二甲双胍片,其次是盐酸二甲双胍缓释片(0.5g) ,卡托普利片(25mg) 。

 

  有消息显示,在6月18日召开了一场有关国家集采的线上会议,会议提出以下重要信息——各地对报量和结余留用政策进行培训,7月3日前完成报量。

 

  此外,有消息称,在明天,也就是6月24日,将召集相关企业召开讨论会。种种迹象看来,第三批国家集采已经也越来越近。相信大部分药企,也已经做好准备,随时“迎战”。

 

  大品种云集,竞争尤为激烈

 

  至于报量的品种是否会最终进入采购目录,目前还不能确定,已官方正式通知为准。不过,从报量的品种来看,还是有很多亮点的。

 

  在目前报量的品种中,有不少都是市场规模每年高达数十亿的大品种。

 

  二甲双胍:54.71亿

 

  第三批国家集采,关注度最高的当属二甲双胍。

 

  在上一轮国家集采,呼声颇高的二甲双胍最终没有出现在采购品种名单中。业界普遍认为,这可能与亚硝胺类杂质事件的影响有关。若本次国家集采不考虑原料药杂质问题,二甲双胍最终进入国家集采目录是大概率事件。

 

  在国内口服降糖药市场中,二甲双胍是仅次于阿卡波糖的超级大品种。据米内网数据显示,2019年二甲双胍在全国公立医院销售额为54.71亿元,市场增长率达到19.22%。

 

第三批国采 涉这些药企(附名单) 

  据国家药监局数据显示,目前国内共有二甲双胍片批文124条,二甲双胍缓释片批文53条。在市场格局方面,据米内网数据显示,施贵宝目前仍占据二甲双胍47.33%的市场份额,剩余的市场中,国产仿制药生产企业众多,竞争非常激烈,并没有哪一家国内企业占有明显优势。

 

第三批国采 涉这些药企(附名单) 

  截至目前,盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片过评企业数量非常多。若二甲双胍顺利进入第三批国家集采,之一品种将迎来市场大洗牌。

 

  缬沙坦:49.64亿

 

  说起缬沙坦,大家应该都不陌生,时间比二甲双胍更早,亚硝胺类杂质就让这一品种成为舆论关注的焦点。

 

  “缬沙坦事件”始于2018年6月15日,华海药业在对其缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,发现并检定其中一未知杂质为NDMA,随后主动向国家药监局、欧洲药品管理局、美国FDA等药品监管机构报告。

 

  随着国家药监局药审中心在5月8日发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》,如今,“缬沙坦事件”已告一段落。在经历了一轮风波之后,缬沙坦若顺利进入国家集采,同样面临着严酷的竞争。

 

  据米内网数据显示,2019年缬沙坦的市场规模为49.64亿元,市场增长率为4.89%。可见,虽然2018年、2019年受亚硝胺类杂质事件的影响,市场增长率稍有下降,但是其市场规模依然巨大。

 

第三批国采 涉这些药企(附名单) 

  在竞争格局方面,市场依然有原研企业诺华领先,占据超过50%的市场份额。国内企业中由常州四药、海南皇隆、桂林华信、华润赛科领先。

 

第三批国采 涉这些药企(附名单) 

  在目前报量的品种中,缬沙坦过评的企业不少,包括常州四药、湖南千金湘江、华润赛科、乐普恒久远、浙江华海等。若缬沙坦最终能进入到国家集采目录中,不仅原研企业诺华的市场将受到冲击,那些还未通过一致性评价的企业,也将迎来新一轮挑战。

 

  奥氮平:40.89亿

 

  奥氮平是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物。

 

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