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开启集采之路,中药注射剂能否涅槃重生?

开启集采之路,中药注射剂能否涅槃重生?来源:药精灵时间2020-06-11 15:00关注:

  医药网6月11日讯 日前,一份由青海省医疗保障局发布的《关于报送2020年省级集中带量采购药品相关数据的通知》(青医保局发[2020]67号)在业界流传。根据该通知,将有痰热清、血栓通、血塞通、喜炎平、丹参多酚酸盐等多款中药注射剂被纳入青海省级带量采购。近年来,中药注射剂在临床的使用颇具争议,不良反应率居高不下,且部分省份将其列入重点监控目录,行业也存在鱼龙混杂的现象。但是,在抗击新冠肺炎疫情的过程中,喜炎平、血必净、痰热清等中药注射剂,被纳入国家诊疗方案。经过疫情“洗礼”后的中药注射剂,能否借被纳入带量采购之机,实现“涅槃重生”?

 

  最后一根救命稻草

 

  回顾中药注射剂行业近20年来的发展,可以说走过了一条“低开高走,高盘回落”之路。

 

  北京盛世康来中药营销策划有限公司董事长申勇就介绍道,中药注射剂到2015年达到发展顶峰,然后争议开始出现,例如副作用问题、滥用问题、套取医保问题等。由此,监管部门开始出台政策限制其在临床的使用。例如2017年,相关部门出台了“中药注射剂仅限二级以上医院使用”和“部分注射剂限定使用疾病的具体要求”等政策,这导致中药注射剂市场逐渐出现萎缩。

 

  在政策和自身问题的影响下,近年来,中药注射剂行业的发展受到很大的掣肘。申勇就表示,由于受剂型限制,99%的中药注射剂只能在二级以上医院使用,因此对政策的依赖性特别强。此外,中药注射剂无法实现出口贸易,不能像板蓝根颗粒、三黄片、阿胶等中药产品在海外实现销售。医药行业资深人士李长城也说,质量投诉、不良反应、使用不当等,都使得中药注射剂近年的发展遇上了困境。

 

  不过,此次青海省将痰热清、血栓通、血塞通、喜炎平、丹参多酚酸盐等注射剂纳入带量采购,似乎又让中药注射剂行业看到了新的机会。申勇就分析道,此次被青海省纳入带量采购,说明这些产品是有很好的临床效果的,也表明了国家对中药注射剂的认可和扶持,此外,还说明其具有一定的战略储备意义。李长城也和申勇持相同的观点,并强调,其中可能还饱含政府对中医药发展的期待。

 

  被纳入带量采购,对于中药注射剂来说,可以获得销量的保证,但同时面临着大幅降价。如何辩证地看待“带量采购”?两位专家都表示,肯定是利大于弊。

 

  申勇就说,降价后还是有利润的,薄利多销,能够迅速抢占市场龙头地位,以多产品组合占领市场,并增加医生和患者对其疗效的认可,以谋求未来的长久发展。李长城还强调,集采、降价是必然趋势。带量采购至少解决了市场问题,政府也会考虑企业的生产成本与质量问题。

 

  两位专家还对相关企业建言,不断提升产品质量,积极参与政府层面的带量采购,千方百计进入更多省份的带量采购,一旦进入10—15个省份,就能够做到市场通吃,否则就会失去市场。带量采购应该算是中药注射剂最后的一根救命稻草,因为其不像口服制剂可以转向OTC市场,一旦失去集采市场,只有停产一条路。

 

  争议的化解

 

  作为我国的独有剂型,中药注射剂的安全性一直备受争议。国家药品不良反应检测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2019)》就显示,2019年中药不良反应/事件报告按照给药途径分布,注射给药占45.5%,其中静脉注射给药又占到注射给药的98.5%。

 

  对于中药注射剂带来的安全风险,申勇认为应该理性对待:“是药三分毒,任何药都有风险。现在,通过国家的限制(二级以上医院使用),中药注射剂的临床使用已经很规范了。”李长城则表示,不良反应一直是中药注射剂难以越过的一道坎。造成这一现象的原因有:中药注射剂是在传统中药的基础上提炼生产,缺乏科学依据;生产工艺及设备对产品质量的把控不一致;原材料的把控对后期产品生产的影响;运输、储存过程中的不规范;当然还有使用过程中的不规范等。

 

  如何减少中药注射剂的不良反应发生率?李长城表示,首先要严把原料关;其次,采用先进设备,优化生产工艺,严格把控生产质量,减少成品中的杂质,保障其纯度;当然也要注意规范药品运输过程与储存要求;同时,规范用药医生的使用方法。申勇还补充道,企业应该加强对产品的上市后科研,不断发现产品的潜在问题(如过敏、致敏、不良反应规律),及早制定临床应对方案。

 

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