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泰达干细胞药物研发实现重大突破 天津首个干细胞药物临床试验

泰达干细胞药物研发实现重大突破 天津首个干细胞药物临床试验来源:药精灵时间2020-05-09 15:00关注:

内容提要:8日,记者从天津开发区了解到,日前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布,天津开发区企业──天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的I类新药注射用间充质干细胞(脐带)新药临床试验申请(IND)获得批准,这也是我市首个进入临床试验阶段的干细胞药物。

  天津北方网讯:8日,记者从天津开发区了解到,日前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布,天津开发区企业──天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的I类新药注射用间充质干细胞(脐带)新药临床试验申请(IND)获得批准,这也是我市首个进入临床试验阶段的干细胞药物。

  临床试验是I类新药上市前的重要阶段,此次获批意味着天津昂赛细胞基因工程有限公司自主研发的I类干细胞新药从试验阶段向临床应用阶段迈出了重要的一步。“当前获批进入临床试验的注射用间充质干细胞(脐带)主要用于治疗移植物抗宿主病(GvHD),此类疾病主要发生在接受了造血干细胞移植的患者身上。”天津昂赛细胞基因工程有限公司相关负责人介绍,此类患者有较为严重的排异反应、预后较差,注射用间充质干细胞(脐带)将有望提高患者的治疗效果及预后情况。(津云新闻编辑孙畅)

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