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复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准来源:药精灵时间2019-10-05 15:02关注:

2019年1月23日公告,近日,公司控股子公司复创医药收到美国食品药品监督管理局关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。截至2018年12月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用为约4,831万元(未经审计)。

【事件点评】:

根据中国相关新药研发的法规要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

【近两月机构评级】:

买入(中泰证券)

【技术点睛】:

该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标呈下行趋势,谨慎关注为宜。

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