服务热线400-9937-369

您现在的位置:首页 > 聚焦药精灵 > 行业资讯 > >[十年,这里]上海自贸区:医药研发企业的“靶向药”

[十年,这里]上海自贸区:医药研发企业的“靶向药”

[十年,这里]上海自贸区:医药研发企业的“靶向药”来源:药精灵时间2019-09-13 09:04关注:

  编者按:今天是2019年元旦,崭新的一年已经开启。而刚刚过去的2018年,是改革开放40周年,也是在40年改革开放进程中具有重要里程碑意义的十八届三中全会召开5周年。5年来,全面深化改革迎风破浪、大刀阔斧、攻坚克难,336项重大改革举措中已出台实施方案的超过95%,解决了许多长期想解决而没有解决的难题,办成了许多过去想办而没有办成的大事。

  也正是在十八届三中全会召开的2013年,中国之声启动了大型采访记录活动《十年,这里》,10位记者每年对10个中国基层地点和个体进行持续追踪和样本观察,记录时代、社会、国家的进步,展示微观个体递增的获得感、幸福感、安全感。在十八届三中全会召开5周年之际,再次翻开大型采访记录活动《十年,这里》民生样本,将有别样的意义。

  过去的一年,上海自贸区这扇开放的大门又给哪些行业带来了新机遇?北京的寸草春晖养老院又陪伴了多少老人安度着幸福晚年?河北武安,棚顶遮住的灰蒙蒙的天是不是已经变蓝?广西步兵小学的孩子们过得好吗?深圳的城中村黄贝岭有哪些发展的幸福和烦恼?青海阿什努乡的脱贫之路走得怎么样……这些都是我们一直牵挂的地方。从元旦起的连续十天,央广记者将带大家一一前往,今天先来感受上海自贸区的发展新貌,请看报道《医药研发企业的“靶向药”》。

  央广网上海1月1日消息(记者任梦岩)据中国之声《新闻纵横》报道,2018年10月26日,十三届全国人大常委会第六次会议决定:将药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。上海正是这项制度的先行先试者。再鼎药业副总裁张博解释,过去我国实行药品上市许可与生产许可“捆绑”的管理模式,也就是药品批准文号只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业。换句话说,研发人员和机构有了新药的新技术,只有两个选择:要么自己建厂房,量产上市;要么转让给药企,价格就像“卖青苗”一样便宜。药品上市许可持有人制度,就打破了这两种限制。这一制度试点三年,上海自贸区的药品企业已经看到了变化,见到了成效。张博说,作为一家创业公司,过去只能把团队一起研发的抗肿瘤药物卖给外国制药公司。“以前绑定两个许可的情况下,你必须还要去找生产商,然后再委托、转让,很遗憾,我们没有能力自己继续把它开发下去,变成一个自己的产品。”

  从2016年初开始,上海破冰药品上市许可持有人制度,张博团队新开发的四个药品成为了试点新药,这意味着张博和团队成员作为药品上市许可持有人,可以将药品生产外包给具备资质和能力的药企,搞科研的无需再“卖青苗”,只要专心把“孩子”养好就行,这不仅大大缩短药品的上市流程,也能让成果转化的收益大头归属科研机构。

  上海华领医药研发的全球首创糖尿病新药正在进行三期临床试验,针对2型糖尿病,有独特的口服降糖潜力,甚至可以说是针对糖尿病的“靶向药”。但公司创业开始,只有几个人和有限的资金,按照以前的政策,他们必须从一开始就要考虑投入巨资建厂,这样势必会影响到新药的研发,随着新政在自贸区实施,不仅节省了大量的时间和经费,也能让新药更快地来到患者身边。

  华领制药副总裁佘劲介绍:“到2018年,我们三期已经基本上进行了一半。在整个过程中,公司主要的人力、物力和注意力都集中在产品开发上。药品上市许可持有人制度对我们最大的意义就是,在早期,我们项目还处于一个概念验证的阶段时候,我们不用做出很大的投资去建相应的生产设施。”

  这就好比,苹果作为一家创新企业,并没有自己的工厂,但在以往的制度下,必须把iPhone的专利卖给富士康,由富士康生产、销售,贴富士康的牌子,这对于重点在研发的创新型企业来说,无异于是把自己研发多年的产品,廉价“卖青苗”。有的创新药总体转让费上亿美元,但药品上市之后的销售额是转让费的几百倍,其中约九成收益都归了生产企业,药品上市许可持有人制度的落地大大激发了药品研发的潜力。佘劲说,这一制度的实施,不单纯是给研发企业“省钱”,在创新药领域,失败的概率非常高,拥有诸多专利的企业还要想着去建工厂,药品的研发将被拖后几年,这从一开始,就会束缚企业在国内研发的意愿。他表示:“创新药是个非常高风险的东西,国际上大概成功率不到8%。建工厂,从空地开始,两到三年是要的。整个研发被拖慢两三年,对于企业、对于真正需要这个药的患者、对于整个社会都是一个巨大的损失,这是会打击研发企业积极性的。”

文章整理至网络,如有侵权请联系删除!药精灵_药店管理软件http://www.yaojingling.net/hyzx/6085.html

热点新闻/ hot news

快速通道

关于我们- 系统方案- 客户案例- 网站地图- 软件代理- 联系我们

关闭药精灵-让药店经营更轻松!

试用申请

二维码 返回顶部 二维码