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累计投入1.27亿元后,上海医药终止两款在研新药研发

累计投入1.27亿元后,上海医药终止两款在研新药研发来源:药精灵时间2019-03-02 09:33关注:

新京报讯(记者 王卡拉)3月1日,上海医药发布公告称,公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”)合作研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”处于临床研究阶段,近日双方审慎考量了继续开发该药物的投入风险,决定终止临床试验。两个药品的累计投入达到1.27亿元。

上海医药介绍,重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液于2014年5月取得原国家食品药品监督管理总局I期临床试验批件。该药物为治疗用生物制品,主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病,目前尚无同类药品在国内外上市。该药物在I期临床研究中,未找到合适方法提高入组患者血药浓度,继续投入风险高,因此双方基于有效性原因决定终止临床研究。该药累计投入6973.55万元,其中2018年投入研发费用147万元。

另一款在研药物注射用多替泊芬于2009年1月取得原国家食品药品监督管理总局I/II期临床试验批件。该药物属于化学药品第1.1类,主要用于肿瘤治疗,目前尚无同类药品在国内外上市。该药物临床II期研究中,未获得充分证据证明入组患者产生明显的疗效,且出现不良反应,继续投入风险高,因此双方基于安全性及有效性等原因决定终止临床研究。上海医药在该药上累计投入5760.36万,其中,2018年该药物投入研发费用102.71万元。

上海医药表示,公司重视创新药研发,并严格控制研发成本,但创新药研发风险高、周期长,存在诸多不确定性。本次终止重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液及注射用多替泊芬的临床试验,不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。

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