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药品智慧监管平台为打造科学化、现代化、信息化的综合管理平台

药品智慧监管平台为打造科学化、现代化、信息化的综合管理平台来源:药精灵时间2020-12-29 17:31关注:

​围绕药品“安全源头可溯、问题可控、全程监控”的监管目标,探索解决监管体制改革后监管力量不足难题,创新工作理念,规划建设“智慧药品”监督管理平台系统,通过物联网、云计算、互联通网等现代化信息手段,加强药品流通安全透明监管。实现监管的科学化、现代化、信息化,进一步提高监管效能,不断提升保障人民群众用药安全力度。

 

现有药店的进销存系统各式各样,没有统一的标准,数据定义不统一,与监管部门形成了多个信息“孤岛”,无法发挥网络协同优势;数据和信息上传下达方式方式传统;信息通道不通畅

尽管药品监管信息化工作已经取得了一定成绩,但总的来看, 信息化发展仍处于起步阶段,信息化水平仍滞后于药品安全监管工作的需要,与我市流通消费大市和药品流通大市的地位相比,与监管业务的需求和人民群众的期待相比,还有不小差距

“互联网+”、社会共治,数据运营和开放需求迫切,对监管系统开发提出新的课题。随着互联网+、大数据、云计算时代的来临, 政府对数据开放的需求越来越迫切。基于药品监管的现状,药品监管数据的开放是社会发展的必由之路。如何通过数据管理、运营监管,形成数据公开、服务的机制,让对药品监管关注的第三方力量,可以随时获取可公开的药品监管记录以及各企业及从业人员的诚信信息等数据,并且能将相关的信息反馈回来,使其真正能够参与到药品安全监管中来,是药品监管信息化的迫切需求

 

根据国药监综〔2019〕26号文国家药监局关于印发《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》的通知,要求贯彻党的十九大精神,坚持以人民为中心,深化“放管服”改革,遵照习近平总书记“四个最严”要求,落实全国药品监督管理工作部署,加强智慧监管谋篇布局,充分发挥整体规划的引领作用,坚持一张蓝图绘到底,统筹管理,协同建设,实现监管与信息技术融合发展充分发挥云计算优势,加快监管业务系统整合,实现业务系统的整体部署升级和云化支撑;充分发挥大数据优势,强化数据中心建设,实行精准监管和科学监管,提升监管效能;充分发挥“互联网+”优势,提升监管便捷性,推进社会共治,推进阳光监管,让问题产品无处藏身、不法制售者难逃法网,不断提升人民群众对药品安全的获得感。

 

通知对药品智慧监管工作作出部署。一是加强“大规划”建设,构建统筹协作管理体系。编制好药品智慧监管“十四五”规划,推动形成全国规划“一盘棋”。二是加强“大平台”建设,构建共享协同工作体系。要迭代升级国家智慧监管平台,持续完善“互联网+政务服务”平台,充分发挥药监云平台的作用。三是加强“大数据”建设,构建智慧决策支撑体系。要加强大数据资源分析利用,建设完善多层次数据资源开放利用体系,实现信息共享共用。四是加强“大系统”建设,构建监管信息化支撑体系。做好“两法两条例”及相关配套规章制度的信息化保障;加强疫苗追溯系统运行管理,在2020年底前基本实现重点品种可追溯。五是加强“大安全”建设,完善网络安全保障体系,层层压实网络安全责任。

 

药品智慧监管平台是集监管和服务为一体的互联网+药品流通综合监管平台,系统从监督执法、非现场监管、大数据共享和应用等三个重要方面,以药品追溯标准化体系建立、全链条追溯系统推进、提高企业和公众应用服务等方面为特色,为药品日常监管和流通决策制定提供技术支撑。

 

非现场监管暨药品流通追溯是药品流通监管系统核心模块,通过建立统一的药品信息化追溯标准,采集药品经营企业ERP系统的进销存数据,利用大数据技术进行整合、比对和分析,对进入市区内药品流通环节的药品实行全程可追溯,对违法违规行为进行风险监控并实时向企业预警;整合药品经营企业基本数据、许可证审批数据、监督检查和药品抽检数据合,建立企业监管综合档案,利用信息化系统的数据统计和分析功能,全面掌握全市药品经营企业监管情况,进一步提升监管效能,随着业务数据的积累,逐步实现各类业务数据的融合,以数据驱动智慧监管及提供智能服务。

 

智慧监管是有效应对重大突发公共卫生事件的迫切需要,是提升药品监管体系和能力现代化水平的重要支撑,是实现药品全生命周期风险管理的重要手段,是深化“互联网+政务服务”、优化营商环境的客观要求。要深刻认识药品智慧监管面临的新形势、新使命、新要求,强化举措、开拓思路,全面加强智慧监管建设,不断提升监管体系和能力的现代化水平。

系统通过云平台对GSP所属全流程的监控,重点包括企业基础信息监管、首营品种采购质量监管、非首营品种采购质量监管、在库品种质量监管、销售出库监管等部分。助监管部门建立信息化监管平台,线上实时动态监管,提高监管效率和精准度;药店营业系统和监管系统合二为一,真正做到数据同源、交叉比对和实时数据等的功能,及时发现并监管问题解决;开放式接口,多个监管部门实现并网,数据统一,共同监管,增强监管能力,同时助力多部门的协同配合,大大提升效率。

 

药精灵以云计算为基础,大数据+为理念,物联网为工具,监管应用为中心。以提高监管效能为核心,创新监管模式,推动“互联网+”新技术、新模式、新理念与监管工作深度融合,广泛应用移动互联网、物联网、云计算、大数据、智能终端等新一代互联网技术。药品监管部门的统一信息网络,形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的信息化系统,创新监管模式,提高监管效能,保障人民群众用药安全

如果咨询或者是感兴趣,该平台的搭建请联系:石总   13525595660 

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